醫院潔凈手術部建筑技術規范[4]

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眼科手術時如風速大，會加快結膜蒸發失水，所以對于眼科手術據經驗降低約1/3。

3關于換氣次數。對于同一個潔凈度可以有不同的換氣次數，根據理論聯系實際計算，靜態100000級最少可小于10次，10000級可小于15次。雖然本規范是靜態或空態條件，但是不能只按靜態潔凈度去考慮換氣次數。因為換氣次數應有兩個功能，一是保證潔凈度，一是保證自凈時間，而后者往往被忽略。自凈時間對于沒有值班風機的早晨提前多少時間運行有重要意義，但長了要提前很多，是個浪費。對于手術室還有一個作用，就是第一臺手術完了什么時間可以開始第二臺手術的問題，如果要經過較長自凈時間才能開始顯然既耽誤手術又降低了手術室的周轉效率，所以希望自凈時間越短越好，但是太短了勢必要加大換氣次數，也是不現實的。因此本規范確定局部100級的Ⅰ級手術室不大于15min，10000級不大于25min，100000級不大于30min，300000級普通手術不大于40min。從早晨開機來看，提前40min也不算太多，如果超過1h就長了。

本著以上原則，可以算出要求運行中的換氣次數（如表4.0.1中所列），就是考慮自凈時間的“自凈換氣次數”，在我國軍標潔凈手術部規范中也是這樣規定的。由于實踐中存在把換氣次數加大的現象，為減少這種浪費，因此規定了一個范圍供選擇，即根據手術室面積最多可擴大1.2倍的原則，換氣次數上下限之間設定1.2倍的差別。這也是本規范的一個特點。

4關于溫濕度。22~25℃的溫度范圍是參照國外一些標準、文獻的數據并根據我國國情確定的。美國1999年版供熱、制冷和空調工程師學會《ASHRAE手冊》的應用篇，要求凈化空調系統能夠保證手術室內的溫度可在17~24℃范圍內調節，而1991年版的則為20~24℃，這說明室溫調節范圍擴大了。但據國內一些手術室醫生反映，夏天在25℃左右為好，冬天為使患者身體外露部分熱損失小，最低21℃是必要的，所以本條取22~25℃。而對于人停留短暫或可能穿較多衣服的場合如輔助用房，把上下限放寬到21~27℃。

又據研究，相對濕度50%時，細菌浮游10min后即死亡；相對濕度更高或更低時，即使經過2h大部分細菌也還活著。在常溫下，φ≥60%可發霉；φ≥80%則不論溫度高低都要發霉（見圖1和圖2）。日本有關醫院的標準，要求濕度保持在50%；德國標準則規定整個手術部內的相對濕度不超過65%。美國《ASHRAE手冊》1999年版要求相對濕度為45%~55%，而1991年版的為50%~60%，這和美國建筑師學會出版的《醫院和衛生設施的建造和裝備導則》的要求一樣�！秾�則》對產科手術室則放寬到45%~60%。上述數據表明，相對濕度為50%最理想。但考慮到國內的技術條件，本條把Ⅰ、Ⅱ級手術室相對濕度定在40%~60%，而Ⅲ、Ⅳ級的放寬到35%~60%。

圖1圖2對于潔凈輔助用房有時只定上限，有時把下限放寬，上述《導則》對恢復室也要求為30%~60%，對麻醉氣體儲藏室、處置室則無要求。所以本條對有人的房間進一步放寬到30%~60%，而對于無人的房間則只規定上限。

5關于噪聲。瑞士對高級的無菌手術室定為50dB(A)，一般無菌手術室定為45dB(A)；德國標準均為45dB(A)。

根據國內實踐證明45dB(A)是可以實現的，所以本條對多數房間取≤50dB(A)這一標準，而對Ⅰ級手術室則取52dB(A)，便于對不同工程情況區別對待。

6關于照度。據國外文獻介紹，手術室一般照度多在500 lx以上，高者達1500 lx，也有提出從750~1500 lx的。而據后來實測，日本東海大學無菌手術室照度為465 lx，準備室為350 lx，前室為420 lx，都未說明是最低照度，是平均照度的可能性大。本規范結合國情，手術室一般照明的最低照度取350 lx，則平均照度在500 lx左右，而輔助用房則按潔凈室最低標準取150 lx。

5建筑

5.1建 筑 環 境

5.1.1以某城市為例，最多風向是冬天的西北風，次多是夏天的東南風，在這兩個方向都不能設潔凈區。而東風頻率最小，則它的對面即西面就是受下風污染最小的方向，所以潔凈手術部應設在最小風頻東風的對面。

5.1.2潔凈手術部在建筑平面中的位置，應自成一區或獨占一層，有利于防止其他部門人流、物流的干擾，有利于創造和保持潔凈手術部的環境質量。

因潔凈手術部與不少相關部門有內在聯系，為提高醫療質量與醫療效率，宜使相關部門聯系方便，途徑短捷，又使手術部自成一區，干擾最少，特作此條規定。

5.1.3由于首層易受到污染和干擾，而高層建筑頂層又不利節能、防漏。因此在大、中型醫院中，宜采用與相關部門同層或近層布置潔凈手術部。在醫院規模不大時宜采用獨層布置。

5.2潔凈手術部平面布置

5.2.1、5.2.2潔凈手術部的具體組成是潔凈手術部平面布置的依據，以潔凈手術室為核心配置其他輔助用房，組合起來，既能滿足功能關系及環境潔凈質量要求，又是與相關部門聯系方便的相對獨立的醫療區。

潔凈手術部必須分為潔凈區與非潔凈區，不同潔凈區之間必須設置緩沖室或傳遞窗，以控制各不同空氣潔凈度要求的區域間氣流交叉污染，有效防止污染氣流侵入潔凈區。

5.2.3潔凈手術部平面組合的重要原則是功能流程合理、潔污流線分明并便于疏散。這樣做有利于減少交叉感染，有效地組織空氣凈化系統，既經濟又能滿足潔凈質量。

潔凈手術室在手術部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，但必須符合功能流程合理與潔污流線分明的原則。各醫院根據具體情況選擇布置形式及適當位置。

1盡端布置——潔凈手術室布置在手術部盡端干擾少，有利于防止交叉感染。

2側面布置——潔凈手術室布置在輔助用房的另一側，彼此聯系方便。

3核心布置——潔凈手術室設在手術部核心位置，相互聯系方便，減少外部環境的影響。

4環狀布置——潔凈手術室環形布置，中間設置為手術室直接服務的輔助用房，特別是無菌物料的供應用房，這樣聯系路線短捷，效率高。但路線組織較困難。

根據資料歸納分析，一般潔凈手術部的流線組織有如下三種形式：

1單通道布置：將手術后的污廢物經就地初步消毒處理后，可進入潔凈通道。

2雙通道布置：將醫務人員、術前患者、潔凈物品供應的潔凈路線與術后的患者、器械、敷料、污物等污染路線嚴格分開。

3多通道布置：當平面和面積允許時，多通道更利于分區，減少人、物流量和交叉污染。

5.2.4在潔凈手術部中不同潔凈度的手術室，應使高級別的手術室處于干擾最小的區域，盡端往往是這種區域，這樣有利潔凈手術部的氣流組織，避免交叉感染，使凈化系統經濟合理。

5.2.5潔凈手術室主要應控制細菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種：

1空氣污染——空氣中細菌沉降，這一點已有空氣凈化系統控制；

2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；

3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。

由污染途徑可見，人員本身是一個重要污染源，物品是影響空氣潔凈的媒介之一（潔凈手術室中塵粒來源于人的占80%以上）。所以進入潔凈手術室的人員和物品應采取有效的凈化程序，以及嚴格的科學管理制度來保證。同時凈化程序不要過于繁瑣，路線要短捷。

5.2.6因人、物用電梯在運行過程中，將使非潔凈的氣流通過電梯井道污染潔凈區，所以不應設在潔凈區。如在平面上只能設在潔凈區，在電梯的出口處必須設緩沖室隔離臟空氣污染潔凈區。

5.2.7、5.2.9空氣吹淋是利用有一定風速的空氣，吹去人、物表面的沾塵，對保證潔凈空間潔凈度有一定效果。但是在潔凈手術部（手術室）門口設置就不合適了，因為病人是不能經受高速氣流吹淋的，同時吹淋室底面高出地面，影響手術車的推行；一個手術部往往有多間至20間手術室，有數十至一、二百醫護人員幾乎同時工作，即使設幾間吹淋室也不夠用，而且效果也不理想，而刷手后更不便吹淋，所以本條規定不得設空氣吹淋室。緩沖室是位于潔凈空間入口處的小室，一般有幾個門，在同時間內只能打開一個門，目的是防止人、物出入時外部污染空氣流入潔凈間，可起到“氣閘作用”，還具有補償壓差作用，所以在人、物出入處及不同潔凈級別之間應設緩沖室。作為緩沖室必須符合能起到緩沖作用的條件。

5.2.10刷手間宜分散布置，以便清潔手后能最短距離進入手術室，防止遠距離二次污染手的外表。所以一般宜在兩個手術室之間設刷手間，內有刷手池；為避免刷手后開門污染，不應設門，因此，也可設在走廊側墻處。

5.2.11每個潔凈手術部中一般有幾個或20多個手術室不等，手術結束，處理后的污物應有專用的污物集中存放處理，以避免隨意堆放，造成二次污染。

5.2.12潔凈手術部一般不應有抗震縫、伸縮縫、沉降縫等穿越，主要是為了保證潔凈手術部的氣密性，減少污染，有利于氣流組織，簡化建筑構造設計，節約投資。

5.3建 筑 裝 飾

5.3.2、5.3.3潔凈手術室必須保證建筑的潔凈環境，為防止交叉感染及積灰，吊頂、墻面、地面的裝飾用材要求耐磨，不起塵、易清洗、耐腐蝕。隨著科學的發展，能滿足潔凈手術室要求的新材料品種繁多，根據功能的實際需要及經濟能力，合理選擇。材料性質和實踐表明，整體現澆水磨石仍是很好的地面材料；要求用淺色，是為了和清洗后的血液污染過的地面顏色接近。據到國外考察所見，美國醫院仍有不少用瓷磚墻面，國內一些大醫院也有仍用瓷磚的，效果沒有問題。

5.3.4、5.3.5在潔凈手術部內為了便于清洗，避免產生污染物集聚的死角，要求踢腳與地面交界處必須為圓角，這也是《潔凈室施工及驗收規范》JGJ 71—90所強調的。為避免意外事故發生，要求陽角也做成圓角（但門洞上口這些地方可例外），墻上做防撞板。

5.3.6外露的木質和石膏材料易吸濕變形、開裂、積灰、長菌、貯菌，所以要求在潔凈手術室內不得使用這些材料。

5.3.7由于技術夾層內安有凈化設備并需經常更換，且有和手術室相通的機會，因此，要求夾層內干凈、防塵，故其圍護結構要按一定要求處理。

5.3.8由于手術時間很長，持續揮發有機化學物質，對患者和醫護人員都極不利；特別是有些潔凈手術室及其輔助用房，如做試管嬰兒的取卵子的手術室、在倒置顯微鏡和解剖顯微鏡下對卵子進行操作的實驗室、卵子培育室等，必須絕對無毒無味，而常用的涂料、地面材料都會揮發出微量有害氣體致卵子于死亡，因此在選用材料上要特別注意，如地面就宜避免使用涂料、上膠的做法，水磨石反倒安全。

5.3.9潔凈手術室的凈高是根據無影燈的型號及氣流組織形式來確定的，大量的實際數據統計表明2.8~3.0m之間是較合適的。

5.3.10潔凈手術室的重點在于空氣凈化及氣流組織，為防止空氣途徑的污染，進入手術室的門需設置吊掛式自動推拉門，以減少外界氣流干擾，避免地面出現凹槽積污。由于術中經常敞著門，使正壓作用完全喪失，因此要求潔凈手術室的門應有自動延時關閉裝置。

5.3.11手術室不應設外窗，應采用人工采光，主要是為避免室外光線對手術的影響及室外環境對手術室的污染。但對Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，其凈化級別在100000級及其以下的，放寬到可設外窗，但必須是雙層密閉的。

5.3.12潔凈手術室是以空氣凈化為手段，具有一定正壓（或負壓），要求氣密性良好，所以潔凈手術室內所有拼縫必須平整嚴密。

5.3.14為了避免突出與不平而積塵，墻面上的插銷、藥品柜、吊頂上的燈具等均應暗裝，在不同材料的接縫處要求密封。

5.3.16如果潔凈手術室的吊頂上有人孔，則因技術夾層中由于漏風常形成正壓，就會造成從人孔縫隙向手術室滲漏。同時，有人孔就意味著可允許維修人員爬上人孔，這對維持手術室的潔凈是很不利的。所以人孔應設在手術室之外，如走廊上。φφ℃℃≤≤≤≤≤≤≤≤、Ⅲ

6潔凈手術室基本裝備

6.0.1潔凈手術室基本裝備是指需在手術室內部進行建筑裝配、安裝的設施，不包括可移動的或臨時用的醫療設備、電腦及與其配套的設備，此外，潔凈輔助用房內的裝備設施也不在此基本裝備之列。

基本裝備包括可供手術室使用的最基本裝備項目和數量，可在此基礎上根據使用需要，有選擇地適當增加，但不屬于基本裝備之列。7空氣調節與空氣凈化

7.1凈化空調系統

7.1.1本條強調各潔凈手術室靈活使用，但不管手術部采用什么系統，要求整個手術部始終處于受控狀態。不能因某潔凈手術室停開而影響整個手術部的壓力梯度分布，破壞各房之間的正壓氣流的定向流動，引起交叉污染。集中式空調系統不會出現這個問題。如采用分散式空調系統，各空調機組最好設定運行風量和正壓風量兩檔。手術室關閉后仍希望維持正壓風量運行。如采用分散空調機組與獨立的新風（正壓送風）組合系統（見圖3），可使每間手術室凈化空調和維持正壓兩大功能分離，又能將整個潔凈手術部聯系在一起。手術部工作期間兩個系統同時運行，不會像常規空調系統因保持室內正壓，減少回風量或增加新風量，而引起系統的不穩定性。當手術部中只有部分手術室工作期間，只需運行部分手術室的獨立空調機組和正壓送風系統，既保證部分手術室正常工作，又保證整個手術部的正常壓力分布和定向空氣流動。在手術部非工作期間，只運行正壓送風系統，維持整個手術部正壓，可大大降低溫濕度要求，保持其潔凈無菌狀態，使整個潔凈手術部管理靈活、方便。德國標準DIN 1946第四部分修訂稿也將采用這個系統。

為避免空氣過濾器積塵對系統風量的影響，強調正常定風量運行狀態，所以建議采用定風量裝置。

7.1.2潔凈手術室由于保護區域較小，要求盡量采用局部送風的方式，即把送風口直接地集中布置在手術臺的上方。Ⅰ級特別潔凈手術室采用單向流氣流方式，是擠排的原理；Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室由于出風速度較低，不能有足夠的動量以保持單向流，是一種低紊流度的置換氣流；Ⅳ級準潔凈手術室是混合送風氣流，是稀釋的原理。因此對送風口布置方式不作特殊的要求。

圖3獨立新風（正壓送風）系統

7.1.3空氣過濾是最有效、安全、經濟和方便的除菌手段，采用合適的過濾器能保證送風氣流達到要求的塵埃濃度和細菌濃度，以及合理的運行費用。1999年版美國供熱、制冷和空調工程師學會《ASHRAE手冊》和日本1998年出版的《醫院設計和管理指南》規定，相當于我國Ⅲ、Ⅳ級手術室允許采用的兩級過濾。根據我國國情，本條文再次強調至少三級過濾以及三級過濾器的常規設置位置。

如第三級過濾設置在緊靠末端的靜壓箱附近，應盡可能使送風面以上系統對≥ 0.5μm 微粒為封閉式系統。

7.1.4大量國內外文獻都報道過普通空調器和風機盤管機組在夏季運行工況中盤管和凝水盤的發霉和滋生細菌問題，引起室內細菌濃度和臭味極大增高，因此國外老版本標準明確表明禁止在手術室內使用這種設備。日本1998年出版的《醫院設計和管理指南》規定，低級別的潔凈手術室允許采用帶不低于亞高效空氣過濾器的空氣循環機組。因此，本條文允許在準潔凈手術室采用凈化空調器和凈化風機盤管機組。

7.1.6國外新版本標準對室內濕度控制的要求都提高了。大量事實表明，盡管凈化空調可以有效地過濾掉送風中的細菌，但仍須強調整個潔凈手術部內的濕度控制，因為只要有適當的水分，細菌就有了營養源，就可以在系統中隨時隨地繁殖，最后會造成整個控制失敗，因此要對濕度的危害引起高度重視。在設置獨立新風處理機組時，強調其處理終狀態點。在國內尚不能做到室內機組干工況運行時，希望有條件時處理后新風能承擔室內一部分濕負荷。

7.1.7手術室采用空調后，醫護人員一直反映室內太悶，尤其是小手術室。日本1998年出版的《醫院設計和管理指南》規定最小新風量為5次/h；美國1999年版《ASHRAE手冊》的應用篇中也規定最小新風量為5次/h；聯邦德國標準DIN 1946第四部分給出病房每人70m3/h，手術室未給出，顯然要高于此數，但給出了每間手術室新風總量為1200m3/h；瑞士標準采用每人80m3/h；考慮到排風系統的設置、設定的人數（特大型12人，大型10人，中型8人，小型6人）及每人最小60m3/h新風的規定，以上這些標準都較高，尤以德國的新風量最大。它的考慮是，手術室中哈龍用量為500ml/h，如果新風達到1200m3/h，則可維持哈龍的濃度在500cm3〖〗1200m3≈0.4ppm，而麻醉醫師附近將高于此濃度10倍即4ppm，此數剛好低于該氣體最高允許濃度5ppm。本規范考慮的是：①可以參照德國的考慮，但對做小的普通手術的Ⅳ級手術室，麻醉劑用量可能都要少，而且麻醉氣體釋放不應是連續高濃度，而本規范規定排風是連續的，因此，可考慮減少新風量至其一半約600m3/h。②也是最主要的，即為了在開門狀態下，室內氣流能以一定速度外流，以抵制外部空氣入侵。設Ⅰ級手術室保持向外氣流速度為0.1m/s，門開后面積為1.4×1.9=2.66m2，則需956m3/h的新風；Ⅱ、Ⅲ級手術室保持0.08m/s流速，則需766m3/h。加之較普遍反映手術室較悶，因此本條將新風適當增加，除規定了新風換氣次數和每人新風量外，對Ⅰ級、Ⅱ~Ⅲ級和Ⅳ級手術室的最小新風量分別定為1000m3/h（眼科專用手術室一般手術人員極少，房間也小，可以采用800m3/h）、800m3/h和600m3/h，避免小手術室出現問題。

7.1.8由于采集潔凈、新鮮的室外新風對室內空氣品質有獨特的作用，因此本條文強調新風風口的設置和防雨性能。無防雨性能的新風風口不應采用。

本條文還強調潔凈手術部非運行狀態時的嚴密性，所以在新風口和排風管上宜安氣密性風閥。

7.1.9為有效、靈活地控制正壓以及排走消毒氣體、麻醉氣體和不良氣味，手術室排風系統可獨立設置，并且應和送風機一樣連續運行，所以要求排風與送風系統連鎖。

為避免排風污染隱蔽空間，并增加該空間壓力，造成向手術室的滲透，故不得把排風出口安在隱蔽空間（如技術夾層）內。

7.1.10水分和塵埃是細菌滋長的必要營養源，過去對管路系統（尤其在管件和靜壓箱中）和過濾器上的濕度和塵埃積累的危害沒有引起高度重視。為了減少這種積累，本條文對管路和靜壓箱的做法作了強調，并直接采用德國醫院標準DIN 1946第四部分的有關要求。

7.1.11考慮到散熱器易積塵，運行時產生熱對流氣流和塵粒在墻的冷壁面上的熱沉降，對室內凈化不利，所以本條文對散熱器使用場合和型式作出規定。

7.1.12由于手術室的特殊性，設計手術室時要考慮到凈化空調系統在過渡季節使用的冷熱源的可能性，而不必啟動大系統的冷熱源。

7.2氣 流 組 織

7.2.1根據主流區理論，送風口集中布置后，在原空氣潔凈度級別的風量下，可使手術區級別提高一級，而室內其他區域仍為原級別，手術區細菌濃度則也降低了一半以上，所以作了本條規定。為控制規模，防止耗能增加太多，又對送風口面積上限作了規定。由于Ⅳ級手術室要求低，故不作此項規定。

7.2.2、7.2.3鑒于靜態測定時，高換氣次數下也可以測出小于3.5粒/L的結果，但這并不是真正意義上的100級，它的抗干擾性能很差，自凈時間也長，就是因為它的氣流為非單向流。根據對100級的要求，100級一定按單向流設計。而為了達到單向流，滿布比是重要條件。

當送風面采用阻漏層末端時，即具有阻漏功能：稀釋阻漏、過濾阻漏、降壓阻漏和阻隔阻漏，使送風面以上系統對≥0.5μm微粒具有封閉系統的性質，從而可避免末端高效過濾器萬一出現滲漏的危險，并且降低了層高，維修更換等工作可不在室內進行。

7.2.4低于100級的潔凈區的末級高效過濾器數量不多，為了送風面的出風較均勻，不論過濾器是分散布置還是集中布置，送風面上要有均流層（含孔板）。

7.2.5采用雙側下回風是為了盡可能保證送風氣流的二維運動，對100級區這一點更重要。據實驗，四側回風時，全室平均的亂流度要比兩側回風時大13%以上，所以對于所有潔凈用房都應采用兩側下回，不應采用四角或四側回風。同時，采用四角回風面積太小，對于有局部100級的房間，不足以把回風速度控制在1.6m/s以下，勢必要抬高回風口高度，有些工程回風口上邊竟在1.2m左右，這是非常錯誤的做法。

超過3m寬的房間一般要在兩面回風，如果只有一面設回風口則另一面工作時發生的污染將流經這一面的工作區，形成交叉污染，因此作了本條規定。

7.2.6回風口高度必須使彎曲氣流在工作面（0.7~0.8m）以下，同時單向流潔凈室回風口要連續布置，才能減少紊流區；又為了減少風口葉片抖動的噪聲，故回風速度要予限制，這一數值已為大量工程實測證明是可用的。為不影響衛生角的設置，并考慮回風口法蘭邊寬，所以回風口洞口下邊不應太低，至少離地0.1m。

7.2.7為和各手術室盡可能設置獨立機組的要求適合，方便控制，并減少手術室間通過走廊的交叉污染，故要求本室回風通過本室回風管循環解決。德國等標準也如此要求，而不用余壓閥，這是較嚴的標準。

7.2.8為了排除一部分較輕的麻醉氣體和室內污濁空氣，排風口應設在上部并靠近發生源的人的頭部。

7.2.9因為Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室對潔凈度的要求高，氣流組織的質量要好，而作為局部凈化設備的氣流組織，不如全室送回風的好。所以要求不應直接在Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室內設置其他凈化設備。只有其他級別手術室因簡易改造等原因，才允許設置這種局部凈化設備，但要注意與凈化空調系統的送風氣流協調。7.3凈化空調系統部件與材料

7.3.1空調機（帶制冷機，冷量在16.3kW以上）、空調器（帶制冷機，冷量在16.3kW以下）、空調機組（不帶制冷機）是凈化空調系統最常用的重要部件，它的制作及選材應滿足日常進行維護方面的特點，如清洗、消毒、更換過濾器、防銹、防腐、排水等均應有與普通常用空調設備不同的要求，本條針對這些原則提出了不同要求，大量工程實踐已證實這些要求是可行的。例如：對于空調機組內不應采用淋水室，因為淋水室中的水質很差，尤其是水中的含菌量很高，菌種很雜，故不應作為冷卻段使用；空調箱（器）中加濕器的下游應有足夠的距離，便于水珠充分汽化，空氣吸收水分，以保證管道和過濾器不受潮。美國相關標準甚至把本條第7款中的相對濕度值降低到70%�？紤]到有存水容器的噴霧式或電極式水加濕器的水質容易滋生細菌、變質，故推薦采用干蒸汽加濕器。但由于鍋爐房生產的蒸汽中含有清洗劑、防腐劑、防垢劑等物質，使蒸汽含有不良氣味，影響室內空氣品質，甚至使室內人員發生加濕器熱病，所以強調加濕水質應達到生活飲用水衛生標準，且加濕器結構應便于清潔。

7.3.3空調系統采用的消聲器，內表面應抗腐蝕，吸聲材料不吸潮，并要求設置在第二級過濾器的上游，這在過去國內的《空氣潔凈技術措施》和德國標準DIN 1946第四部分第5.5.7條也明確地作了這樣的規定。在吸聲材料的選用上，不應采用玻璃纖維制品。

7.3.4由于軟接頭不好保溫，易有冷凝水在其表面產生，導致長霉。雙層軟接頭對防止其表面長霉有一定作用。

7.3.5所謂可清洗過濾器不僅增加維護工作量，而且洗后將嚴重改變過濾器性能，所以為保證系統空氣處理性能的穩定，應采用一次拋棄型過濾器，國外也都如此。

7.3.6手術室的室內環境相對濕度一般為50%~60%，對以防菌為主要目的是十分必要的。木質材料（包括經層壓、膠合等材料）制作的外框易吸潮（層壓、膠合也難例外），易產生霉變、開裂、變形等，故不能使用；由于手術室環境封閉，高效過濾器的刺激味不易散發出去，故選用產品時應注意異味問題。過濾器使用風量如超過額定風量將使阻力大增，壽命大減，因此不宜超過額定風量的80%。

7.3.7由于潔凈手術部是一個保障體系，靜電除塵（凈化器）難于實現多指標的這種體系，且除塵效率不高也不穩定外，又容易產生二次揚塵，故不得作為潔凈手術室的末端凈化裝置，也不宜直接設置在潔凈室內，日本空氣清凈協會的《空氣凈化手冊》也明確說明了這一點。

7.3.8凈化空調系統應設有三級空氣過濾裝置，對于Ⅲ、Ⅳ級手術室可以采用≥0.5μm效率不小于95%，其除菌效率可達99.9%以上的亞高效空氣過濾器作為末端裝置，這不僅同樣可以達到要求，而且節省投資及運行費用，特別適用于風口分散的低級別潔凈房間。

7.3.9潔凈手術室的回風口中設置過濾層，既可以克服“黑洞”的缺點，又可以阻擋手術中散發的纖維塵進入管路系統，也使室內正壓易于保持。有條件時，推薦設置碳纖維過濾層，以吸收室內回風中的異味。回風口的百葉片應選用豎向可調葉片，以減少橫向葉片上的積塵；如采用對開多葉聯動葉片，不僅可保持定風向，還可起到平衡各回風口的風量作用。

7.3.10新風口的過濾器采用多級組合的形式，主要是為減少室外新風帶入空調器中的塵粒，以降低第二級過濾器的含塵負荷。回風與新風混合前，兩者的含塵濃度相差太大，室外新風經初級過濾器后的含塵濃度（≥0.5μm）是回風通路相應粒徑的含塵濃度的500倍以上，使中效及高效過濾器沒有足夠的保護；如在新風通路上增設多級過濾器組成的過濾器段，使新風與回風兩者的含塵濃度大體相當，這樣才能真正起到保護系統中的部件和高效過濾器的目的；而新風通路上的過濾器，不僅投資少，而且更換或清洗要比高效過濾器大為簡化，并對延長高效過濾器的使用周期，起到明顯的效果。這一認識已經作為新風處理的新概念被正式提出。

7.3.11、7.3.12凈化空調系統和潔凈室內與循環空氣接觸的金屬件外表必須有保護層，這是針對手術室的特點提出的，手術室內所使用的藥品、消毒劑性能各異，品種繁多，金屬表面如受腐蝕，必將成為新的塵源。8醫用氣體、給水排水、配電

8.1醫 用 氣 體

8.1.1本條是關于氣源及裝置的要求。

1~3潔凈手術部醫用氣體氣源一般由醫院中心站供給。如氧氣、負壓吸引、壓縮空氣，因為不但手術室使用而普通病房也用。為保證手術部正常使用，防止其他部位用氣的干擾，必須單獨從中心站直接送來。

專供手術部使用的氣源主要是氮氣、氧化亞氮（笑氣）、氬氣、二氧化碳，這幾種氣體普通病房一般是不用的，為縮短管路，降低造價，減少管路損失，該站應設在離手術部較近的非潔凈區，且運輸方便、通風良好和安全可靠的部位。中心站氣源要求設兩路自動切換。

備用量是指中心站內備用氣源不管是氣態還是液態氣都應有足夠的貯存量。醫用氣體是為治療、搶救病人之用，不應有斷氣現象，醫院用氣波動范圍大，沒有足夠的貯存量就不能應付突然情況的出現。

4中心站出來的管路中應設安全閥，防止中心站的壓力升高而帶來危險性。安全閥把升高的部分排放出去，以保證低壓管路的安全，規定安全閥回應壓力是為了保證管內壓力流量恒定在一個指定值內。

手術室內各種氣源設維修閥和調節裝置，是為了當某一用氣點維修時，不致影響別的部位正常使用，調節裝置是擴大使用范圍。末端有指示設施是讓使用者可確認氣源的可靠性，也可觀察使用過程中的變化情況。

5終端選配插拔式自封快速接頭是為了使用方便；快速接頭不允許有互換性是從結構上控制防止插錯而出事故。

兩個表中的參數是根據手術室內儀器及其他狀態下使用的要求，如建設方有什么特殊要求與本表不一致可根據要求另設系統。

表格中壓縮空氣單嘴壓力0.45~0.9MPa，0.45MPa為常用儀器，0.9MPa用于高速鉆鋸，如果同時安裝有氮氣系統則壓縮空氣只需0.45MPa就可以，不需設0.9MPa這一檔；若不設氮氣系統，壓縮空氣機選1.2~1.6MPa的無油設備，末端設2個接嘴，一個0.4MPa，另一個為0.9MPa。

終端一般設懸吊式和壁式兩種設置，起到安全互補作用。

8.1.2本條是關于配管的要求。

1本款列出醫用氣體輸送常用管材。吸引、廢氣排放管除可用鍍鋅鋼管外，從發展來看，建議可選用脫氧銅管和不銹鋼管。

2氣體在管道中流動摩擦發熱，速度越高溫度越高。如溫度達到某一種材料的軟化溫度時，管道強度降低而破裂，所以要限定流速。

4管道之間安全距離無法達到時，可用PVC絕緣管包起來以防靜電擊穿；管道的支吊架固定卡應做絕緣處理，以防靜電腐蝕而擊穿管道。

7醫用氣體用于儀器和直接接觸人體，為此要求管道、閥門、儀表都要進行脫脂，清除干凈，保證管道內無油污、雜質，所在加工場地和存放場所應保持干凈。安裝時保證污物不侵入管內。

8醫用氣體管件應加檢修門，不應設在潔凈區內，以防污染手術室。

管道井隔層要求封閉，主要防止管道、閥門泄漏氣體進入地下室而不安全。

8.2給 水 排 水

8.2.1本條是關于給水設施的要求。

1~3潔凈手術室內的給水，一是醫護人員生活用水，刷手、清洗手術器具用水，所以需要冷熱水兼有；二是用以沖刷墻壁、沖掃地面。水的質量直接影響室內的潔凈度，影響到手術的質量。因此，供水要不間斷，水量和水壓要保證，并且水質要可靠。為提高潔凈度，減少感染率，對水質標準要求較高的手術室，其刷手用水除符合飲用水標準外，還宜安裝除菌過濾器及紫外線等水質消毒滅菌器。

據文獻介紹，世界衛生組織推薦：“水應高于60℃貯存，至少在50℃下循環。而對某些使用者而言，需要將水龍頭出水溫度降到40~45℃。為保證蓄水溫度不利于肺炎雙球菌的生長，這可以通過調溫混合閥的使用來實現，該閥設定在靠近排放點的地方�！庇謸�美國ASHRAE雜志2000年9月號（P46）介紹：“在醫療衛生設施中，包括護理部，熱水應在等于或高于60℃貯存，在需要循環的場合，回水至少在51℃”。

4為防止手碰龍頭而沾染細菌，在手術室均應設非手動開關的龍頭。目前國內醫院廣泛采用肘式、腳踏式開關的龍頭，還有膝式、光電及紅外線控制的開關。刷手池應臨近手術室，最好在單獨的刷手間內。

5給水管道不能直接連接到任何可能引起污染的衛生器具及設備上，除非在這種連接系統中，留有空氣隔斷裝置或設有行之有效的預防回流裝置。否則污染的水由于背壓、倒流、超壓控流等原因，從衛生器具和衛生設備倒流進給水系統污染飲用水，其結果是相當危險的。

6鍍鋅鋼管的腐蝕問題歷來為人們所關注。由于銹水給飲用和管理帶來許多問題，目前一些發達國家和地區早已禁止使用鍍鋅鋼管，且已用不銹鋼管等高級管來代替。我國上海市建委滬建材［98］第0141號文件規定從1998年5月1日起禁止設計鍍鋅給水鋼管，推廣使用塑料給水管。全國也即將禁用鍍鋅給水管。現在品牌較多的聚氯乙烯（PVC）管、聚乙烯（PE）管、聚丙烯（PP）管、聚丁烯（PB）管將均可在飲用水上使用。

8.2.2本條是關于排水設施的要求。

1、2潔凈手術室內保持一定的潔凈度，防止污染，其設備密封是至關重要的。盥洗設備的排水管道無水封時則與室外空氣相通，所以設備的排水管必須設有水封。刷手池、地漏等不應設在手術室內，地漏、盥洗池應設在相鄰的刷手間內，這樣既方便管理使用，又達到潔凈要求。地漏必須為高水封，必須帶封蓋，防臭防污染。密封的另一個意義是在室內通風系統正常工作時，使室內空氣不外滲，在通風系統停止工作時，非潔凈空氣不倒灌。室內空氣不經水封外滲，保證潔凈室的潔凈度、溫濕度、正壓值，減少能量的消耗。

3潔凈手術部內的衛生器具應用白瓷制造，不應用水泥、水磨石等制作。一般露明的存水彎可用鍍鉻、塑料等表面光滑材料；地漏不應用鑄鐵箅子，應用硬塑料、銅及鍍鉻件等表面光滑材料制作。北京市城鄉建設委員會及規劃委員會京建材［1998］48號文件規定，自1999年7月1日起禁止使用普通鑄鐵承插排水管。所以普通鑄鐵管嚴禁使用。最近有一種球墨鑄鐵管，其性能是強度高，也可采用。然而其表面也沒有塑料光滑，塑料管阻力小耐磨性能好，可優先采用。

4手術過程中污物量較大，為了防止排水管道堵塞，適當加大手術室排水管道口徑，可減少日常的維修量。

8.3配電

8.3.1本條是關于配電線路的要求。

1~3對潔凈手術部的供電提出了具體要求，規定了具有兩路不同電網電源從中心配電室后單獨送到潔凈手術部總配電柜內。這兩路電源應有自動切換功能。同時也規定了從潔凈手術部總配電柜至各個手術室及輔助用房的電源應單獨敷設。各個手術室分開不許混用的接法，是為了確保各手術室互不影響。

4凡必須保證不能斷電的特殊動力部位，為在火災發生時也不會因燒壞電線絕緣而短路，有條件者宜采用礦物絕緣電纜。

8.3.2本條是關于配、用電設施的要求。

1、2潔凈手術部總配電柜設于非潔凈區，潔凈手術室的配電盤和電器檢修口設于手術室外，是為了檢修時工作人員不進手術室，以減少外來塵、菌的侵入而帶來的交叉感染因素。

3由于手術室配電的重要性，手術室用電設備應設置漏電檢測報警裝置。心臟外科手術室的配電盤必須加隔離變壓器。手術部內常規照明燈電源不必通過隔離變壓器。

4為防止無線電通訊設備對電氣設備的干擾而作此規定，但考慮到現代通訊技術的發展和現代醫療技術的需要，只規定在手術室內應注意這一點。

8.3.4本條是關于接地的要求。用電設備功能不同其接地方式也不同，如插入體內接近心臟的電氣器械，由于要防止微電擊，宜采用功能性接地。9消防

9.0.1潔凈手術部造價高，內部設備較昂貴，一旦失火，經濟損失較大，因此對建筑防火要求不得低于二級耐火等級。

9.0.2為適應單獨防火分區的要求，建議潔凈手術部設在同一層樓面，不要將潔凈手術部設置在兩個或多個樓面，便于防火防煙和醫院管理。

潔凈手術部與非潔凈手術部區域如不采用耐火極限不低于乙級的防火門，還可采用防火卷簾。

9.0.3因潔凈手術部技術夾層設備、管線安裝較多，發生火災可能性較大，因此對防火有一定要求，而且夾層是更換高效過濾器場所，采用混凝土夾層比較合適。

9.0.4潔凈手術部消防設施，應結合潔凈手術部所在建筑的性質、體積及耐火等級確定，當潔凈手術部設在多層建筑中時必須符合本條要求。

9.0.5潔凈手術部的技術夾層或夾道等部位，一旦失火消防人員難以進入撲救，因此在條件允許時應同時設置消防裝置。

9.0.6潔凈手術部大多數為無窗房間，路線較曲折，人員疏散與救火較困難，因此消防設施比一般要求更高。

9.0.7、9.0.8潔凈區內應消除一切影響空氣凈化的因素，排煙口直接與大氣相通，如無防倒灌裝置，室外空氣容易進入潔凈區，影響室內潔凈度。排煙口暗裝是為了防止積灰塵。

9.0.9氧氣是乙類助燃氣體，當潔凈手術部發生火災時應切斷氧氣供應，并在消防中心顯示。10施 工 驗 收

10.1施工

10.1.1~10.1.3由于工程施工往往出現空調凈化系統的施工與圍護結構的施工不是一個單位承擔的情況，給工程質量造成隱患，特強調潔凈手術室的施工必須以空調凈化為核心，統一指揮施工。

潔凈手術部施工必須按程序進行，這也是考核施工方水平的一個尺度。

10.2工 程 驗 收

10.2.1~10.2.4為保證質量，在潔凈手術部（室）所在的建筑物驗收之后，還應對其單獨驗收。由于發生過一些涉外施工單位借口有國外標準而自行驗收完事的情況，所以本條強調醫院的潔凈手術部（室）都要按本節規定驗收。

不論施工方有無完整的調試報告，都不能代替綜合性能全面評定。

10.3工 程 檢 驗

10.3.2由于潔凈室是多功能的綜合整體，空氣潔凈度或細菌濃度單項指標不能反映潔凈室可以投入使用的整體性能；又由于竣工驗收主要考查施工質量，綜合性能全面評定主要考查設計質量，因此不能互相代替，并且只有竣工驗收之后才可進行全面評定。

10.3.5關于工作區風速測點高度統一定在無手術臺遮擋時0.8m高處，這是為了統一條件。因此測定時已有手術臺的應搬開手術臺，實在搬不開的，可在手術臺上方0.25m處布置測點。為了使運行一段時間后風速仍能在規定范圍之內，所以將綜合性能評定的結果定在規定的下限之上；實際工程中施工方為了安全，把風速取的很高，這是浪費，因此規定不能超過高限1.2倍，這是按《潔凈室施工及驗收規范》JGJ 71—90的規定制定的。

10.3.6換氣次數的檢測要求。

1鑒定驗收結果的規定與不超過高限1.2倍的理由均同上。不超過根據需要的設計值的1.2倍，是考慮到設計的潔凈室面積和人數均明顯和本規范標準不同時，則換氣次數也只能用設計值。而上一條的截面風速則無此問題，因為不論面積等有何變化，截面風速都是定值。

10.3.7關于靜壓的值不能誤解為越大越好，太大對人對開門對降低噪聲都不利，故本條作了上限規定。英國衛生與社會服務部與醫療研究協會編寫的《手術室超凈送風系統》標準規定30Pa是不允許超過的界限。為了避免運行一段時間后壓差下降到不合標準的水平，特規定綜合性能評定的結果要大于（不是大于等于）標準規定值。

10.3.8潔凈度級別的檢測要求。

1對系統t只取到9點的值，是參照209E和ISO/TC 209確定的，因為9點以后實際上N→N。

2209D、209E和我國《潔凈室施工及驗收規范》的測點計算方法是一樣的，但由此得出的測點數偏少。若按ISO/TC 209的新規定確定，測點數K=A，A為房間面積，不僅測定數可能更少而且和級別沒有關系，也不很理想。參照這些規定，并考慮到手術室規劃已定，所以做出了硬性規定，并指定了布置位置，這樣可操作性和可比性均較好。

3本標準沒有對等速采樣作規定。因為研究已表明，按現在儀器、方法采樣，對≥0.5μm微粒的采樣誤差很小，對5μm微粒的誤差也在允許范圍內，所以最新的國際標準ISO/TC 209也只字未提等速采樣，只提了和本條一樣的要求。

10.3.9溫濕度的檢測要求。

1溫濕度的測定結果只代表所測時間的工況，應同時注明當時的室外溫濕度條件。當必須測定夏季或冬季工況的溫濕度時，只能在當年最熱月或最冷月進行。

10.3.12新風量的檢測要求。

2在《潔凈室施工及驗收規范》和其他有關規范中，新風量可以有±10%的偏差�？紤]到手術人員要在手術室內不間斷地緊張工作數小時至十幾個小時，而且已發生手術室護士暈倒的情況，所以本條規定只允許新風量不低于規定值，保持正偏差，并未規定上限。

10.3.13細菌濃度的檢測要求。

浮游法采樣細菌時，由于氣流以每秒幾十米以上的速度從縫隙吹向培養基表面，如果時間太長則易將培養基吹干，微生物死亡，所以美國NASA標準建議采樣時間不超過15min。國內一些研究報告指出，有些儀器允許30min，所以本條規定，不應超過30min。

·9·〖〗表4.0.1潔凈手術部用房主要技術指標

名稱〖〗最小靜壓差(Pa)程度〖〗對相鄰

低級別

潔凈室〖〗換氣

次數

(次/h)〖〗手術區手術臺

(或局部100級

工作區)工作面

高度截面平均

風速(m/s)〖〗自凈

時間

(min)〖〗溫度

(℃)〖〗相對

濕度

(%)〖〗最小新風量(m3/h·人)〖〗(次/h)〖〗噪聲

dB(A)〖〗最低

照度

(lx)特別潔凈手術室

特殊實驗室〖〗++〖〗+8〖〗-〖〗0.25～0.30〖〗≤15〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤52〖〗≥350標準潔凈手術室〖〗++〖〗+8〖〗30～36〖〗-〖〗≤25〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤50〖〗≥350一般潔凈手術室〖〗+〖〗+5〖〗18～22〖〗-〖〗≤30〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350準潔凈手術室〖〗+〖〗+5〖〗12～15〖〗-〖〗≤40〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350體外循環灌注

專用準備室〖〗+〖〗+5〖〗17～20〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150無菌敷料、器械、一

次性物品室和精密

儀器存放室〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150護士站〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗60〖〗3〖〗≤60〖〗≥150準備室(消毒處理)〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗30〖〗3〖〗≤60〖〗≥200預麻醉室〖〗--〖〗-8〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗60〖〗4〖〗≤55〖〗≥150刷手間〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150潔凈走廊〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤52〖〗≥150更衣室〖〗0～+〖〗-〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗30～60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥200恢復室〖〗0〖〗0〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗-〖〗4〖〗≤50〖〗≥200清潔走廊〖〗0～+〖〗0～+5〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150注：1“0～+5”表示該范圍內除“0”外任一數字均可。

2最小新風量還應符合7.1.6條的規定，產科手術室為全新風。



附件(略)