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醫院潔凈手術部建筑技術規范[3]
2008-12-27 15:33:58
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醫院潔凈手術部建筑技術規范[3]
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文章來源：中華人民共和國建設部 責任編輯：dj.hui 閱讀次數：525 |
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F——房間的凈截面積(m2)；
h——房間的凈高(m)。
對于集中布置的送風口，應測出送風支管內的送風速度或送風面平均送風速度，換算出房間的換氣次數。
2當測送風面平均風速時，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。測點范圍為送風口邊界內0.05m以內的面積，均勻布點，測點斷面布置見圖10.3.6。
圖10.3.6送風面速度測點斷面布置送風面平均風速按下式計算：
=(∑n〖〗i=1vi)/K(10.3.64)
送風量q按下式計算：
q=×f0×3600(10.3.65)
房間換氣次數n按下式計算：
n=Q/Fh(10.3.66)
式中f0——送風面面積(m2)。
10.3.7靜壓差的檢驗應符合下列要求：
1在潔凈區所有門都關閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結果應大于表4.0.1的規定值和符合4.0.2條的規定。
2測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達到1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8潔凈度級別的檢驗應符合下列要求：
1Ⅰ級潔凈手術室和潔凈輔助用房檢測前，系統應已運行15min，其他潔凈房間應已運行40min。在確認風速、換氣次數和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測結果均應同時滿足下列條件：各測點平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.31和表3.0.32中規定的級別上限濃度的80%；由各點平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統計值N，N=+t×σ，不大于表3.0.31和表3.0.32中規定的級別上限濃度的80%，則判定測定結果達到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應加大風量重測。
σ=∑(i-)2[]K(K-1)(10.3.81)
置信度上限達95%時，單側t分布系數見表10.3.81。
表10.3.81系數t
測點數〖〗2〖〗3〖〗4〖〗5〖〗6〖〗7〖〗8〖〗9系數t〖〗6.31〖〗2.92〖〗2.35〖〗2.13〖〗2.02〖〗1.94〖〗1.90〖〗1.86當測點數為9點以上時，N=。
2當送風口集中布置時，應對手術區和周邊區分別檢測，測點數和位置應符合表10.3.82的規定；當附近有顯著障礙物時，可適當避開。
當送風口分散布置時，按全室統一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風口正下方。
表10.3.82測點位置表
區域〖〗最少測點數〖〗手術區圖示Ⅰ級 潔凈手術室
手術區和潔
凈輔助用房
局部100級區〖〗5點(雙對角線布點)
Ⅰ級周邊區〖〗8點(每邊內2點)〖〗Ⅱ～Ⅲ級 潔凈手術
室手術區〖〗3點(單對角線布點)
Ⅱ級 周邊區
〖〗6點(長邊內2點，短邊內1點)Ⅲ級 周邊區〖〗4點(每邊內1點)〖〗Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室
面積＞30m2
面積≤30m2〖〗
4點(避開送風口正下方)
2點(避開送風口正下方)3每次采樣的最小采樣量：100級區域為5.66L，以下各級區域為2.83L。
4測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術區檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，測點高度在臺面之上0.25m。
5在100級區域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區域檢測時，采樣口均向上。
6當檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向的位置，盡量少動作。
7當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開。
8檢測儀器應為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數器。
10.3.9溫濕度的檢測應符合下列要求：
1夏季工況應在當地每年最熱月的條件下檢測，冬季工況應在當地每年最冷月的條件下檢測。
2室內溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結果應符合表4.0.1的規定。檢測儀器為可顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規定。
3測出室內的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度。
10.3.10噪聲的檢測應符合下列要求：
1噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2的在室中心和四角共測5點，檢測結果應符合表4.0.1的規定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
2全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調系統測定背景噪聲，當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時，室內噪聲應按常規予以修正。
10.3.11照度的檢測應符合下列要求：
1照度檢測應在光源輸出趨于穩定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行。
2測點距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中最小的照度值應符合表4.0.1的規定。對大型以上(含大型)手術室，應校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規定。
10.3.12新風量的檢測應符合下列要求：
1新風量的檢測應在室外無風或微風條件下進行。
2通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結果應在室內靜壓達到標準的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規定。
10.3.13細菌濃度的檢測應符合下列要求：
1細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規消毒之后進行。表面染菌密度為監測項目，按《醫院消毒衛生標準》GB 15982的方法檢測，檢測結果應符合表3.0.3的規定。
2當送風口集中布置時，應對手術區和周邊區分別檢測；當送風口分散布置時，全室統一檢測。測點布置原則可參照10.3.8條執行。
3當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數應和被測區域的含塵濃度測點數相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表10.3.131規定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過30min。
表10.3.131浮游菌最小采樣量
被測區域潔凈度級別〖〗最小采樣量m3(L)100級
1000級
10000級
100000級
300000級〖〗0.6(600)
0.06(60)
0.03(30)
0.006(6)
0.006(6)4當用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數既要不少于被測區域含塵濃度測點數，又應滿足表10.3.132規定的最少培養皿(不含對照皿)數的要求。
表10.3.132沉降菌最少培養皿數
被測區域潔凈度級別〖〗最少培養皿數
(90，以沉降30min計)100級
1000級
10000級
100000級
300000級〖〗13
5
3
2
2如沉降時間適當延長，則最少培養皿數可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點數。
5采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6不論用何種方法檢測細菌濃度，都必須有2次空白對照。第1次對用于檢測的培養皿或培養基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2次是在檢測時，每室或每區1個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養皿或培養基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都必須為陰性。整個操作應符合無菌操作的要求。
7采樣后的培養基條或培養皿，應立即置于37℃條件下培養24h，然后計數生長的菌落數。菌落數的平均值均四舍五入進位到小數點后1位。
附錄A醫用氣體裝置驗收要求
A.0.1等于或大于10MPa的高壓導管必須做強度試驗，強度試驗的試驗壓力應等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進行探傷檢查，檢查結果應100%合格。不合格可補焊但不超過2次，補焊后應擴大1倍的數量重新進行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2系統安裝后應做氣密檢查。保壓24h后平均每小時漏氣率應不大于表A.0.2的規定。
表A.0.2漏氣率（%）
氣體名稱〖〗氧氣〖〗負壓吸引〖〗壓縮空氣〖〗氧化亞氮〖〗氮氣〖〗氬氣允許漏氣率（A）〖〗≤0.15〖〗≤1.8〖〗≤0.2〖〗≤0.15〖〗≤0.15〖〗≤0.15每小時平均漏氣率（負壓吸引時漏氣率改為增壓率）A應按下式計算：
A=100[]t(1-P2T1〖〗P1T2)(A.0.2)
式中P1——試驗開始壓力（MPa）；
P2——試驗結束壓力（MPa）；
T1——試驗開始溫度（K）；
T2——試驗結束溫度（K）；
t ——試驗時間（h）。
A.0.3潔凈手術部醫用氣體應按表8.1.12中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來代替，其流量按下式計算：
B=V/t(A.0.3)
式中B——抽氣流量（L/min）；
V——吸入瓶中水的容積（L）；
t ——時間（min）。
抽查數量比例按1~5個手術室100%，5~10個手術室80%，10個以上70%，同時打開進行。本規范用詞說明
1為便于在執行本規范條文時區別對待，對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下：
1）表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：
正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴禁”。
2）表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的用詞：
正面詞采用“應”；反面詞采用“不應”或“不得”。
3）表示允許稍有選擇，在條件許可時，首先應這樣做的用詞：
正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2規范中指明應按其他有關標準、規范執行的寫法為“應按……執行”或“應符合……的要求或規定”。
中華人民共和國國家標準醫院潔凈手術部建筑技術規范GB 50333—2002條 文 說 明目次
1總則（45）
3潔凈手術部用房分級（48）
4潔凈手術部用房的技術指標（51）
5建筑（55）
5.1建筑環境（55）
5.2潔凈手術部平面布置（55）
5.3建筑裝飾（58）
6潔凈手術室基本裝備（60）
7空氣調節與空氣凈化（61）
7.1凈化空調系統（61）
7.2氣流組織（64）
7.3凈化空調系統部件與材料（66）
8醫用氣體、給水排水、配電（69）
8.1醫用氣體（69）
8.2給水排水（70）
8.3配電（72）
9消防（74）
10施工驗收（75）
10.1施工（75）
10.2工程驗收（75）
10.3工程檢驗（75）1總則
1.0.11995年實施的《醫院消毒衛生標準》GB 15982給出了細菌菌落總數允許值，如表1所列。
表1細菌菌落總數衛生標準
環境
類別〖〗范圍〖〗標準空氣
（個/m3）〖〗物體表面
（個/cm2）〖〗醫護人員手
（個/cm2）Ⅰ類〖〗層流潔凈手術室、層流潔凈病房〖〗≤10〖〗≤5〖〗≤5Ⅱ類〖〗普通手術室、產房、嬰兒室、早產兒室、普通保護性隔離室、供應室無菌區、燒傷病房、重病監護病房〖〗≤200〖〗≤5〖〗≤5Ⅲ類〖〗兒科病房、婦產科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應室清潔區、急診室、化驗室、各類普通病房和房間〖〗≤500〖〗≤10〖〗≤10Ⅳ類〖〗傳染病科及病房〖〗—〖〗≤15〖〗≤15由于該標準只給出菌落數而無塵粒數的標準，而且菌落數為消毒后的靜態指標，也偏大，所以該標準應是潔凈手術部關于細菌數的最低標準，該標準有關衛生消毒的一般原則也應在潔凈手術部中得到遵守。但這是不夠的，潔凈手術部必須從空氣潔凈技術角度來衡量，滿足潔凈手術部應有的綜合性能指標，僅菌落這一單項指標合格而其他指標不合格，仍不是合格的潔凈手術部，僅是合格的一般常規手術部。因為有關指標不合格，暫時合格的菌落指標也是保持不住的。
此外，潔凈手術部和常規手術部的區別在于：
1不僅要防止微生物對內或對外的污染（例如傳染性疾病手術或患有傳染病的病人手術），還要防止無生命微粒的對內污染。因為空氣中的微生物都以微粒為載體，也是一種微粒，服從微粒的一般原理，要更好地防止微生物污染，就必須防止微粒的污染；
2區別還在于不僅仍然實行常規的有效的消毒滅菌措施，還要采取空氣潔凈技術措施。前者主要針對表面滅菌，后者主要針對空氣中的微粒（含有生命微粒）清除。在同時采取這兩種措施時，有些常規消毒滅菌方法就不成為有效的了，例如紫外燈照射法。世界衛生組織對紫外燈照射法的不適用性就有明確說明。
1.0.3下列標準規范所包含的條文，通過在本規范中引用而構成本規范的條文。本規范出版后，所示版本仍有效。使用本規范的各方應注意，使用下列規范的最新版本。
《空氣過濾器》GB/T 14295—93
《高效空氣過濾器》GB/T 13554—92
《潔凈廠房設計規范》GB 50073—2001
《醫院消毒衛生標準》GB 15982—95
《高層民用建筑設計防火規范》GB 50045—95
《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB 50243—2002
《綜合醫院建設標準》1996年
《醫院潔凈手術部建設標準》2000年
《建筑設計防火規范》GBJ 16—87
《采暖通風與空氣調節設計規范》GBJ 19—87
《壓縮空氣站設計規范》GBJ 29—90
《火災自動報警系統設計規范》GB 50116—98
《裝飾工程施工及驗收規范》GBJ 210—83
《通風與空調工程質量檢驗評定標準》GBJ 304—88
《綜合醫院建筑設計規范》JGJ 49—88
《潔凈室施工及驗收規范》JGJ 71—90
《民用建筑電氣設計規范》JGJ/T 16—92
《自動噴水滅火系統設計規范》GB 50084—2001
《醫用中心吸引系統通用技術條件》YY/T 0186—94
《醫用中心供氧系統通用技術條件》YY/T 0187—94
1.0.4對于有空調系統的潔凈手術室，塵菌的85%~90%來源于空氣，如果室內空氣這一大環境沒有處理好，就是沒有抓住關鍵。但是另一方面理論研究和實踐也證明，不一定全室都非達到同一個空氣潔凈度級別，這樣會有相當浪費，如果能采取措施加強手術臺這一關鍵區域的污染控制，則可收到事半功倍的作用，這就是所謂加強主流區意識。圍護結構主要要滿足不積塵、菌，容易清潔消毒，滿足功能需要，不在于如何高級、復雜、豪華。
1.0.5實際工程中不僅選用的材料有很多不規范、不合格的，甚至連空調器都被施工單位用從各處買來的部件在現場組裝，當然說不上性能試驗了。為了杜絕連大型機電設備都在現場拼裝而不去選用正規廠家產品的做法，規范中特別強調整機（如空調器）必須是專業廠生產的，不得隨便自己組裝。3潔凈手術部用房分級
3.0.1、3.0.2手術部是由若干間手術室及為手術室服務的輔助房間組成的輔助區組建而成。輔助區內的用房又可分為直接或間接為手術室服務。直接為手術室服務的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準備室和護士站等；間接為手術室服務的用房包括辦公室、會議室、教學觀摩室、值班室等。按照醫院總體要求，直接為手術室服務的功能用房可設置凈化空調系統，為潔凈輔助用房，而且應設置在潔凈區內。
潔凈手術部各類潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標，故應以細菌濃度來分級，每皿菌落數不大于0.5個視為無菌程度高，定為特別潔凈手術室。強調空氣潔凈度是必要保障條件，說明潔凈手術室不同于一般的經消毒的普通手術室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點出潔凈手術部的實質。
經濟發達國家如瑞士，空調標準把手術室分為3個級別，德國醫院標準分為2個級別，美國外科學會手術室分為3個級別，日本將手術部用房分為前區3個級別（高度清潔、清潔和準清潔）和后面2個區域（一般區域及防污染擴散區），英國分為2個級別。這些分區不是太少就是太多太亂。按照衛生部頒發的《醫院分級管理辦法（試行草案）》中的有關規定，3個級別醫院所承擔的手術內容不同，再考慮到我國當前地區差異還較大，為適應不同地區的情況，設置了4個潔凈用房等級。以手術室來說，以標準潔凈手術室作為基準，高一級的即特別潔凈手術室作為最高級，低一級的為一般潔凈手術室，而考慮到潔凈技術在手術室的推廣，特設最低一級即準潔凈手術室。
3.0.3由于本規范提倡采用集中送風口，充分利用主流區作工作區的做法，所以可以使工作區（即手術區）潔凈度提高一級，細菌濃度比周邊區降低一半以上。這就是手術區細菌最大污染度的概念。主流區污染度是指主流區（含工作區或手術區）濃度與渦流區濃度之比，由于按三區不均勻分布理論，三區中的回風口區很小，渦流區就相當周邊區。當然，實際檢測用的是工作面濃度，和各區的體積濃度略有差別。按照測定統計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術室手術區污染度為0.3、0.45、0.6，分別比計算值大0.2。為了簡化，本規范污染度均按0.5計算。因此可區分手術區和周邊區，分別給出標準。高級別潔凈手術室的手術區，主要手術人員位于兩側邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側邊至少外延0.9m，中等潔凈的外延0.6m，低等的只要求籠罩手術臺，故只外延0.4m。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺邊，都外延0.4m。
關于細菌濃度的標準是按上述原則并參考計算數據，取約1.5倍的安全系數后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說明的是如手術區為100級，周邊區為1000級，由于該1000級受惠于集中送風的100級，該1000級的潔凈效果要優于按10000級換氣次數集中布置后中間1000級手術區的效果。
浮游菌指標瑞士Ⅰ級標準為≤10個/m3；美國外科學會Ⅰ級標準為35個/m3，Ⅱ級標準為175個/m3；又據1997年的歐盟（EU）GMP規定，100級（A類和B類）和10000、100000級的浮游菌指標分別為≤1、≤10和≤100、≤200個/m3。沉降菌指標分別為≤0.125、≤0.625和≤6.25、≤12.5個/30min·90皿。
以上這些標準都是動態指標，本標準為靜態指標，所以應該只有前者幾分之一，因此現在所訂浮游菌和沉降菌數并不低。根據大量測定，實測達標菌濃數遠低于現行的一些標準的值（浮游菌為5、100、500個/m3，沉降菌為1、3、10個/30min·90皿），就是100000級潔凈室沉降菌為“0”的也不少。
表3.0.3中明確指出是“空態”——沒有醫療設備的空房子或“靜態”——已經安裝了一些醫療設備如手術臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態則有時不好操作，而這兩種狀態下的濃度差別在數據上幾乎反映不出來。
眼科專用手術室雖為Ⅰ級，但由于要求集中送風面積小，因此對周邊區只要求達到10000級。
潔凈輔助用房的送風過濾器一般不用集中布置（有局部100級的除外），也沒有固定集中的工作區，所以標準不再分工作區和周邊區。
3.0.5在最新版本的英國、日本等標準中都提及了傳染病用的負壓手術室設計問題。由于可采用調節排風量或增設排風機等簡易、有效手段，可以使潔凈手術室由正壓變成負壓，擴大了潔凈手術室的用途。4潔凈手術部用房的技術指標
4.0.2潔凈手術部各類潔凈用房除去潔凈度級別和細菌濃度兩個標準外，主要技術指標包括靜壓差、截面風速、換氣次數、自凈時間、溫濕度、噪聲、照度和新風量。
1關于靜壓差。工業廠房不同潔凈室之間不小于5Pa和對室外不小于10Pa的規定偏小，特別是當兩室相差1級以上時，理論計算的合適的數值見表2。
表2建議采用的壓差
目的〖〗亂流潔凈室與任
何相通的相差一
級的鄰室
（Pa）〖〗亂流潔凈室與任
何相通的相差一
級以上的鄰室
（Pa）〖〗單向流潔凈
室與任何相
通的鄰室
（Pa）〖〗潔凈室與室外
（或與室外相
通的房間）
（Pa）一般〖〗防止縫
隙滲透〖〗5〖〗5~10〖〗5~10〖〗15嚴格〖〗防止開
門進人
的污染〖〗5〖〗40
或對緩沖室5〖〗10
或對緩沖室5〖〗對緩沖室10無菌潔
凈室〖〗5〖〗對緩沖室5〖〗對緩沖室5〖〗對緩沖室10因此本規范對相鄰低級別房間可能相差1級也可能相差2級的高級別手術室，運行中的壓差平均取8Pa，其他低級別房間與相鄰低級別房間相差大多數只有1級，仍取5Pa。由于潔凈區對非潔凈區肯定相差2級以上，所以定為10Pa，而對室外則按上表取15Pa。
2關于風速。垂直單向流潔凈室的工作區截面風速按下限風速原則應為0.3m/s，但對于本規范集中布置送風口的Ⅰ級潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部100級來說，由于氣流向100級區以外擴散，而這種擴散又受到送風面有無阻擋壁、四邊離墻遠近等因素影響，從大量實測看，0.3m/s是一個較嚴的數。以前《空氣潔凈技術措施》將這一數值定為0.25m/s，但測點高度指定0.8m和1.5m兩處，結果將取其平均。本規范和《潔凈室施工及驗收規范》一樣，測點高度定在0.8m，考慮到上述局部集中布置送風口的原因，以及減少術中的切口失水，特將運行中此數值放寬為一個范圍即0.25~0.3m/s。 |
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