醫院潔凈手術部建筑技術規范[1]

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醫院潔凈手術部建筑技術規范

醫院潔凈手術部建筑技術規范

中華人民共和國建設部

二○○二年十一月二十六日

前言

本規范是根據建設部建標［2002］85號文的要求，由衛生部負責主編，具體由中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。

在編制過程中，編制組進行了廣泛的調查研究，認真總結實踐經驗，積極采納科研成果，參照有關國際標準和國外技術標準，并在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和完善，最后經審查定稿。

本規范包括10章和1個附錄。主要內容是：規定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規范核心內容的空氣調節與空氣凈化部分，則詳盡地規定了氣流組織、系統構成及系統部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規定了適用于潔凈手術部的醫用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規定。

本規范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執行。

本規范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋，中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會負責具體技術內容的解釋。在執行過程中，請各單位結合工程實踐，認真總結經驗，如發現需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會［地址：北京市東城區黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。

本規范主編單位、參編單位和主要起草人：

主編單位：中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會

參編單位：中國建筑科學研究院

解放軍總后勤部建筑設計研究院

同濟大學

中國航天工業總公司第一研究院第一設計部

上海市衛生建設設計研究院

主要起草人：許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮

唐文傳劉鳳琴嚴建敏王鐵林黃云樹目次

1總則（1）

2術語（2）

3潔凈手術部用房分級（5）

4潔凈手術部用房的技術指標（8）

5建筑（10）

5.1建筑環境（10）

5.2潔凈手術部平面布置（10）

5.3建筑裝飾（12）

6潔凈手術室基本裝備（14）

7空氣調節與空氣凈化（16）

7.1凈化空調系統（16）

7.2氣流組織（18）

7.3凈化空調系統部件與材料（20）

8醫用氣體、給水排水、配電（23）

8.1醫用氣體（23）

8.2給水排水（25）

8.3配電（26）

9消防（28）

10施工驗收（29）

10.1施工（29）

10.2工程驗收（29）

10.3工程檢驗（30）

附錄A醫用氣體裝置驗收要求（38）

本規范用詞說明（40）

附：條文說明（41）1總則

1.0.1為使醫院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛生學的標準，又滿足空氣潔凈技術的要求，制定本規范。

1.0.2本規范適用于醫院新建、改建、擴建的潔凈手術部(室)工程。

1.0.3潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛生事業的法律、法規。

1.0.4潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵，加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經濟為原則。

1.0.5潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業生產合格證和銘牌；屬于新開發的產品、工藝，應有鑒定材料或試驗證明材料。

1.0.6醫院潔凈手術部的建設除應執行本規范外，尚應符合國家有關強制性標準、規范的規定以及其他有關標準、規范的要求。2術語

2.0.1潔凈度100級cleanliness class 100

大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數為0。

2.0.2潔凈度1000級cleanliness class 1000

大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。

2.0.3潔凈度10000級cleanliness class 10000

大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

2.0.4潔凈度100000級cleanliness class 100000

大于等于0.5μm的塵粒數大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。

2.0.5潔凈度300000級cleanliness class 300000

大于等于0.5μm的塵粒數大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。

2.0.6潔凈手術部clean operating department

由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。

2.0.7交竣狀態潔凈室(空態)as�瞓uilt clean room

已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈室。

2.0.8待工狀態潔凈室(靜態)at�瞨est clean room

室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。

2.0.9運行狀態潔凈室(動態)operational clean room

正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。

2.0.10局部100級潔凈區local clean zone with cleanliness class 100

以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。

2.0.11級別上限upper class limit

級別含塵濃度的上限最大值。

2.0.12浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration

簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養基經過培養得出菌落數(CFU)，代表空氣中的浮游菌數，個／m3。

2.0.13沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration

簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養皿在空氣中暴露30min，蓋好培養皿后經過培養得出的菌落數(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個／皿。

2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial

用特定方法擦拭表面并按要求培養后得出的菌落數(CFU)，代表該表面沾染的細菌數，個／cm2。

2.0.15CFU(Colong�睩orming Units)

經培養所得菌簇形成單位的英文縮寫。

2.0.16自凈時間clean�瞕own capability

在規定的換氣次數條件下，潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別，恢復到固有靜態高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間，min。

2.0.17基本裝備basic equipment

為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫療儀器設備。

2.0.18竣工驗收completed acceptance

建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質量的檢查認可。

2.0.19綜合性能評定comprehensive performance judgment

由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。

2.0.20手術區operating zone

需要特別保護的手術臺及其周圍區域。Ⅰ級手術室的手術區是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區域；Ⅱ級手術室的手術區是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺）的區域；Ⅲ級手術室的手術區是指手術臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區域。Ⅳ級手術室不分手術區和周邊區。Ⅰ級眼科專用手術室手術區每邊不小于1.2m。

2.0.21周邊區surrounding zone

潔凈手術室內除去手術區以外的其他區域。3潔凈手術部用房分級

3.0.1潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。

3.0.2潔凈手術室的分級應符合表3.0.2��1的要求，潔凈輔助用房的分級應符合表3.0.2��2的要求。

表3.0.2��1潔凈手術室分級

等級〖〗手術室名稱〖〗手術切口類別〖〗適用手術提示Ⅰ〖〗特別潔凈手術室〖〗Ⅰ〖〗關節置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術Ⅱ〖〗標準潔凈手術室〖〗Ⅰ〖〗胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術Ⅲ〖〗一般潔凈手術室〖〗Ⅱ〖〗普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術Ⅳ〖〗準潔凈手術室〖〗Ⅲ〖〗肛腸外科及污染類等手術表3.0.2��2主要潔凈輔助用房分級

等級〖〗用房名稱Ⅰ〖〗需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ〖〗體外循環灌注準備室Ⅲ〖〗刷手間消毒準備室預麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元(ICU)Ⅳ〖〗恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）清潔走廊3.0.3潔凈手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3��1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3��2的要求。

表3.0.3��1潔凈手術室的等級標準(空態或靜態)

等級〖〗手術室

名稱〖〗沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度手術區〖〗周邊區〖〗表面最大

染菌密度
(個/cm2)〖〗空氣潔凈度級別手術區〖〗周邊區Ⅰ〖〗特別潔凈

手術室〖〗0.2個/30min·�� 90皿(5個/m3)〖〗0.4個/30min·�� 90皿(10個/m3)〖〗5〖〗100級〖〗1000級Ⅱ〖〗標準潔凈

手術室〖〗0.75個/30min·�� 90皿(25個/m3)〖〗1.5個/30min·�� 90皿(50個/m3)〖〗5〖〗1000級〖〗10000級Ⅲ〖〗一般潔凈

手術室〖〗2個/30min·�� 90皿(75個/m3)〖〗4個/30min·�� 90皿(150個/m3)〖〗5〖〗10000級〖〗100000級Ⅳ〖〗準潔凈

手術室〖〗5個/30min·�� 90皿(175個/m3)〖〗5〖〗300000級注：1浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

2Ⅰ級眼科專用手術室周邊區按10000級要求。表3.0.3��2潔凈輔助用房的等級標準(空態或靜態)

等級〖〗沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度〖〗表面最大染菌密度

(個/cm2)〖〗空氣潔凈度級別Ⅰ〖〗局部：0.2個/30min·�� 90皿(5個/m3)

其他區域0.4個/30min·�� 90皿(10個/m3)〖〗5〖〗局部100級

其他區域1000級Ⅱ〖〗1.5個/30min·�� 90皿(50個/m3)〖〗5〖〗10000級Ⅲ〖〗4個/30min· �� 90皿(150個/m3)〖〗5〖〗100000級Ⅳ〖〗5個/30min ·�� 90皿(175個/m3)〖〗5〖〗300000級注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。3.0.4根據需要與有關標準的規定，非潔凈輔助用房應設置在潔凈手術部的非潔凈區。

3.0.5當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔凈手術室，或采用正負壓轉換形式的潔凈手術室。4潔凈手術部用房的技術指標

4.0.1潔凈手術部的各類潔凈用房除細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應符合相應等級的要求外，主要技術指標還應符合表4.0.1的規定。

4.0.2潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列原則：

1相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應大于30Pa，不應因壓差而產生哨音。

2相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應按要求或按保持由內向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。

3為防止有害氣體外溢，預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓。

4潔凈區對與其相通的非潔凈區應保持不小于10Pa的正壓。

5潔凈區對室外或對與室外直接相通的區域應保持不小于15Pa的正壓。

6潔凈手術室手術區(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區）工作面高度截面平均風速和潔凈手術室換氣次數，是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規定的自凈時間，所必須滿足的指標。

7眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3。

8與手術室直接連通房間的溫濕度與手術室的要求相同。

9對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要求的房間，應按實際要求設計，但不應低于表4.0.1的標準。

10表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。5建筑

5.1建 筑 環 境

5.1.1新建潔凈手術部在醫院內的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區的最多風向的上風側；當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向(例如東風)的對面(則為西面)確定潔凈手術部的位置。

5.1.2潔凈手術部應自成一區，并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近，宜與有關的放射科、病理科、消毒供應室、血庫等路徑短捷。

5.1.3潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層。

5.2潔凈手術部平面布置

5.2.1潔凈手術部必須分為潔凈區與非潔凈區。潔凈區與非潔凈區之間必須設緩沖室或傳遞窗。

5.2.2潔凈區內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區，不同區之間宜設置分區隔斷門。

5.2.3潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據醫院具體平面，在盡端布置、中心布置、側向布置及環狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：

1單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件；

2多通道布置應具備對人和物均可分流的條件；

3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；

4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。

5.2.4Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應處于手術部內干擾最小的區域。

5.2.5潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應連續布置，不應被非潔凈區中斷。

圖5.2.5潔凈手術部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應設在潔凈區。當只能設在潔凈區時，出口處必須設緩沖室。

5.2.7在人流通道上不應設空氣吹淋室。在換車處應設緩沖室。

5.2.8負壓潔凈手術室和產生嚴重污染的房間與其相鄰區域之間必須設緩沖室。

5.2.9緩沖室應有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側同級，但不應高過1000級。緩沖室面積不應小于3m2。

5.2.10每2~4間潔凈手術室應單獨設立1間刷手間，刷手間不應設門；刷手間也可設于潔凈走廊內。

5.2.11應有專用的污物集中地點。

5.2.12潔凈手術部不應有抗震縫、伸縮縫等穿越，當必須穿越時，應用止水帶封閉。地面應做防水層。

5.3建 筑 裝 飾

5.3.1潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。

5.3.2潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作�？刹捎矛F澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

5.3.3潔凈手術部內墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料�？p隙均應抹平。

5.3.4潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。

5.3.5潔凈手術部內墻體轉角和門的豎向側邊的陽角應為圓角。通道兩側及轉角處墻上應設防撞板。

5.3.6潔凈手術部內與室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

5.3.7潔凈手術部如有技術夾層，應進行簡易裝修，其地面、墻面應平整耐磨，地面應做好防水，頂、墻應做涂刷處理。

5.3.8潔凈手術部內嚴禁使用可持續揮發有機化學物質的材料和涂料。

5.3.9潔凈手術室的凈高宜為2.8～3.0m。

5.3.10潔凈手術室的門，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應設有自動延時關閉裝置。

5.3.11潔凈手術室應采用人工照明，不應設外窗。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設外窗，但必須是雙層密閉窗。

5.3.12潔凈手術室和潔凈輔助用房內所有拼接縫必須平整嚴密。

5.3.13潔凈手術室應采取防靜電措施。

5.3.14潔凈手術室和潔凈輔助用房內必須設置的插座、開關、器械柜、觀片燈等均應嵌入墻內，不突出墻面。

5.3.15潔凈手術室和潔凈輔助用房內不應有明露管線。

5.3.16潔凈手術室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術室吊頂上不應開設人孔。6潔凈手術室基本裝備

6.0.1每間潔凈手術室的基本裝備應符合表6.0.1的要求。

表6.0.1潔凈手術室基本裝備

裝備名稱〖〗最低配置數量無影燈

手術臺

計時器

醫用氣源裝置

麻醉氣體排放裝置

免提對講電話

觀片燈（嵌入式）



清洗消毒滅菌裝置

藥品柜(嵌入式)

器械柜(嵌入式)

麻醉柜(嵌入式)

輸液導軌或吊鉤4個

記錄板〖〗1套/每間

1臺/每間

1只/每間

2套/每間

1套/每間

1部/每間

3聯/小型每間、4聯/中型每間、6聯/大型每間

1套/每2間

1個/每間

1個/每間

1個/每間

1套/每間

1塊/每間6.0.2無影燈應根據手術室尺寸和手術要求進行配置，宜采用多頭型；調平板的位置應在送風面之上，距離送風面不應小于5cm。

6.0.3手術臺長向應沿手術室長軸布置，臺面中心點宜與手術室地面中心相對應。

6.0.4手術室計時器宜采用麻醉計時、手術計時和一般時鐘計時兼有的計時器，手術室計時器應有時、分、秒的清楚標識，并配置計時控制器；停電時能自動接通自備電池，自備電池供電時間不應低于10h。計時器宜設在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。

6.0.5醫用氣源裝置應分別設置在手術臺病人頭右側頂棚和靠近麻醉機的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應設置在手術臺病人頭側。

6.0.6觀片燈聯數可按手術室大小類型配置，觀片燈應設置在術者對面墻上。

6.0.7器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側墻內方便的位置；麻醉柜應嵌入病人頭側墻內方便操作的位置。

6.0.8輸液導軌（或吊鉤）應位于手術臺上方頂棚上，與手術臺長邊平行，長度應大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。

6.0.9記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應和墻面齊平。

6.0.10清洗消毒滅菌裝置如不能設置在手術室內，亦可集中設于手術室的準備間或消毒間中。

6.0.11如需設冷暖柜，應設在藥品室內，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。

6.0.12嵌入墻內的設備，應與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應做不銹鋼翻邊。

7空氣調節與空氣凈化